eCTD est le sigle d'Electronic Common Technical Document et la version électronique du CTD (Common Technical Document), format de dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour un médicament. Le eCTD est le fruit du travail du groupe M2 au sein de l'ICH et a pour but d'être commun aux trois régions (Europe, États-Unis, Japon).

Property Value
dbo:abstract
  • eCTD est le sigle d'Electronic Common Technical Document et la version électronique du CTD (Common Technical Document), format de dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour un médicament. Le eCTD est le fruit du travail du groupe M2 au sein de l'ICH et a pour but d'être commun aux trois régions (Europe, États-Unis, Japon). Il est entré en vigueur dans les pays d'origine (Europe, États-Unis, Japon) avec quelques exceptions, puis dans d'autres pays comme la Suisse, le Canada, l'Australie, l'Afrique du Sud, les pays du golfe persique. à ce jour (05/2016) d'autres pays comme la Thaïlande sont en phase de test et devraient passer à une mise en place dans les mois ou années qui viennent. (fr)
  • eCTD est le sigle d'Electronic Common Technical Document et la version électronique du CTD (Common Technical Document), format de dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour un médicament. Le eCTD est le fruit du travail du groupe M2 au sein de l'ICH et a pour but d'être commun aux trois régions (Europe, États-Unis, Japon). Il est entré en vigueur dans les pays d'origine (Europe, États-Unis, Japon) avec quelques exceptions, puis dans d'autres pays comme la Suisse, le Canada, l'Australie, l'Afrique du Sud, les pays du golfe persique. à ce jour (05/2016) d'autres pays comme la Thaïlande sont en phase de test et devraient passer à une mise en place dans les mois ou années qui viennent. (fr)
dbo:wikiPageID
  • 379559 (xsd:integer)
dbo:wikiPageLength
  • 6360 (xsd:nonNegativeInteger)
dbo:wikiPageRevisionID
  • 177126640 (xsd:integer)
dbo:wikiPageWikiLink
prop-fr:wikiPageUsesTemplate
dct:subject
rdfs:comment
  • eCTD est le sigle d'Electronic Common Technical Document et la version électronique du CTD (Common Technical Document), format de dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour un médicament. Le eCTD est le fruit du travail du groupe M2 au sein de l'ICH et a pour but d'être commun aux trois régions (Europe, États-Unis, Japon). (fr)
  • eCTD est le sigle d'Electronic Common Technical Document et la version électronique du CTD (Common Technical Document), format de dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour un médicament. Le eCTD est le fruit du travail du groupe M2 au sein de l'ICH et a pour but d'être commun aux trois régions (Europe, États-Unis, Japon). (fr)
rdfs:label
  • ECTD (de)
  • Electronic Common Technical Document (fr)
  • Electronic common technical document (en)
owl:sameAs
prov:wasDerivedFrom
foaf:isPrimaryTopicOf
is dbo:wikiPageRedirects of
is dbo:wikiPageWikiLink of
is oa:hasTarget of
is foaf:primaryTopic of