This HTML5 document contains 38 embedded RDF statements represented using HTML+Microdata notation.

The embedded RDF content will be recognized by any processor of HTML5 Microdata.

Namespace Prefixes

PrefixIRI
dbpedia-dehttp://de.dbpedia.org/resource/
dcthttp://purl.org/dc/terms/
dbohttp://dbpedia.org/ontology/
foafhttp://xmlns.com/foaf/0.1/
dbpedia-cahttp://ca.dbpedia.org/resource/
n7http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/qwp/
n11http://g.co/kg/m/
rdfshttp://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#
category-frhttp://fr.dbpedia.org/resource/Catégorie:
n9http://fr.dbpedia.org/resource/Modèle:
wikipedia-frhttp://fr.wikipedia.org/wiki/
rdfhttp://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#
owlhttp://www.w3.org/2002/07/owl#
n15http://ma-graph.org/entity/
dbpedia-frhttp://fr.dbpedia.org/resource/
provhttp://www.w3.org/ns/prov#
prop-frhttp://fr.dbpedia.org/property/
xsdhhttp://www.w3.org/2001/XMLSchema#
wikidatahttp://www.wikidata.org/entity/
dbrhttp://dbpedia.org/resource/
dbpedia-jahttp://ja.dbpedia.org/resource/

Statements

Subject Item
dbpedia-fr:Drug_Master_File
rdfs:label
Drug Master File Drug Master File
rdfs:comment
Un Drug Master File, DMF ou Active Substance Master File pour l'Europe, est un document renfermant des informations sur le mode de préparation d'une substance active médicamenteuse et sur la qualité de celle-ci. Il est obtenu par le fabricant de cette substance active. Il est utilisé lors d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un médicament. Il sert alors à expliquer la façon dont a été fabriquée la substance active et à permettre aux experts de vérifier la qualité de cette substance.
owl:sameAs
n11:027kvld dbr:Drug_Master_File n15:61478860 dbpedia-de:Drug_Master_File wikidata:Q638880 dbpedia-ca:Drug_Master_File dbpedia-ja:ドラッグマスターファイル
dbo:wikiPageID
2286662
dbo:wikiPageRevisionID
148139184
dbo:wikiPageWikiLink
category-fr:Ressource_en_pharmacie dbpedia-fr:Pharmacopée_européenne dbpedia-fr:Certificat_de_conformité_à_la_pharmacopée_européenne dbpedia-fr:Procédure_centralisée category-fr:Industrie_pharmaceutique dbpedia-fr:Substance_active_(médicament) dbpedia-fr:Savoir-faire dbpedia-fr:Europe dbpedia-fr:Agence_nationale_de_sécurité_du_médicament_et_des_produits_de_santé dbpedia-fr:Agence_européenne_des_médicaments dbpedia-fr:Autorisation_de_mise_sur_le_marché dbpedia-fr:Médicament
dbo:wikiPageExternalLink
n7:022702en.pdf
dbo:wikiPageLength
2416
dct:subject
category-fr:Ressource_en_pharmacie category-fr:Industrie_pharmaceutique
prop-fr:wikiPageUsesTemplate
n9:Ébauche n9:Titre_en_italique n9:Portail n9:Voir_homonymes n9:... n9:Références n9:En
prov:wasDerivedFrom
wikipedia-fr:Drug_Master_File?oldid=148139184&ns=0
foaf:isPrimaryTopicOf
wikipedia-fr:Drug_Master_File
dbo:abstract
Un Drug Master File, DMF ou Active Substance Master File pour l'Europe, est un document renfermant des informations sur le mode de préparation d'une substance active médicamenteuse et sur la qualité de celle-ci. Il est obtenu par le fabricant de cette substance active. Il est utilisé lors d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un médicament. Il sert alors à expliquer la façon dont a été fabriquée la substance active et à permettre aux experts de vérifier la qualité de cette substance. Un DMF comporte en général une partie ouverte, accessible à l'acheteur de la substance active, et une partie fermée, uniquement accessible aux autorités qui examinent le DMF pour déterminer la qualité de la substance. La partie fermée contient les informations les plus confidentielles, relevant du savoir-faire particulier de l'entreprise. À noter qu'un DMF n'est jamais évalué en tant que tel : il est toujours déposé en même temps qu'une demande d'AMM et est donc évalué à chaque fois. L'examen du dossier est effectuée par l'autorité nationale où est faite la demande d'AMM (l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé pour la France), ou par l'Agence européenne du médicament (EMA) dans le cas d'une de demande d'AMM. Le système du DMF existe partout dans le monde, mais chaque aire géographique possède son propre DMF.