Le benfluorex est le principe actif de la spécialité pharmaceutique commercialisée sous le nom de marque Mediator par les laboratoires Servier ; « benfluorex » est la dénomination commune internationale attribuée par l'OMS en 1971 au composé SE780 des laboratoires Servier.

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  • Le benfluorex est le principe actif de la spécialité pharmaceutique commercialisée sous le nom de marque Mediator par les laboratoires Servier ; « benfluorex » est la dénomination commune internationale attribuée par l'OMS en 1971 au composé SE780 des laboratoires Servier. Il dérive de la norfenfluramine, une molécule très proche de l'amphétamine, par une hydroxyéthylation suivie d'une benzoylation ce qui en modifie radicalement les caractéristiques physicochimiques et par voie de conséquence certaines propriétés biologiques et pharmacologiques. Cependant, depuis au moins 1990, Servier sait que la norfenfluramine est un métabolite actif du benfluorex,. Le benfluorex fait partie de la famille des fenfluramines. La toxicité de cette molécule a conduit à l'arrêt de sa commercialisation, en dernier lieu en 2009 en France. Les autres fenfluramines, également toxiques, n'étaient plus commercialisées depuis 1997.Le benfluorex a été commercialisé de 1976 à 2009 en France par le groupe Servier, notamment comme médicament indiqué dans le traitement du diabète de type 2, dit « gras » (car associé à la surcharge pondérale). Il a également été prescrit, hors indications thérapeutiques remboursables, aux patients désireux de perdre du poids.Avant 2009, plus de 300 000 patients s'en sont vu prescrire chaque année. Au moins deux millions de personnes ont été traités par cette molécule depuis 1976. Sept millions de conditionnements ont été vendus chaque année représentant un chiffre d’affaires de 300 millions d’euros. À la suite des travaux d'Irène Frachon, pneumologue, le médicament a été retiré de la commercialisation en France à la fin de l'année 2009.L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a complété en février 2012 une série de questions/réponses à l'intention des patients qui ont été traités par Médiator.L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a estimé en novembre 2010 que ce médicament avait causé au moins 500 morts en France. Toutefois des chiffres plus alarmants circulent : en décembre 2010, une étude menée par des épidémiologistes mandatés par l'Afssaps a estimé qu'en tenant compte des décès encore à venir, le nombre de victimes du Mediator se situerait plutôt entre 1 000 et 2 000 morts. Ces chercheurs de l'INSERM ont ensuite précisé leur estimation en évaluant le nombre de décès à 1320,, ce qui impliquerait plusieurs dizaines de milliers de cas de valvulopathies, puisque seule une très faible minorité d'entre elles conduisent au décès.À propos de ces chiffres, Jacques Servier, président-fondateur du laboratoire éponyme, a déclaré que « Cinq cents [était] un très beau chiffre marketing, mais il ne s'agit que de trois morts. »Des chiffres publiés plus tardivement lors des demandes d'indemnisation et s'appuyant cette fois-ci sur des cas réels et non des estimations statistiques sèment le doute sur les chiffres initialement annoncés par les autorités. Le 23 janvier 2014, sur un échantillon représentatif de 1 784 dossiers déjà étudiés par le collège d'experts de l'ONIAM, 293 avis sont positifs et potentiellement imputables au Mediator. En extrapolant ces 293 cas à l'ensemble des dossiers examinés par l'ONIAM, le nombre de valvulopathies (et non pas de décès) liées au Mediator serait alors considérablement revu à la baisse.
  • Vorlage:Infobox Chemikalie/Summenformelsuche vorhandenBenfluorex ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Phenylalkylamine, der als Lipidsenker zur Reduktion der Blutfettwerte und zur Gewichtsreduktion beim Diabetes mellitus von Typ II in einigen Ländern, wie beispielsweise in Frankreich, Spanien und Italien, jedoch nicht in Deutschland, zugelassen war. Darüber hinaus wurde Benfluorex häufig als Appetitzügler eingesetzt. Auf Grund eines gehäuften Auftretens von Herzklappenschäden wurde Benfluorex im Jahr 2009 auf Veranlassung der Europäischen Arzneimittelagentur zurückgerufen. Allein in Frankreich werden mindestens 500 Todesfälle in einem möglichen Zusammenhang mit dem Benfluorex-haltigen Arzneimittel Mediator gesehen. Diese Todesfälle sowie das Verhalten der französischen Arzneimittelbehörde Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé und des Herstellers Servier führten zum sogenannten Mediator-Skandal.
  • Benfluorex is an anorectic and hypolipidemic agent that is structurally related to fenfluramine patented and manufactured by a French pharmaceutical company Servier. Two clinical studies have shown it may improve glycemic control and decrease insulin resistance in people with poorly controlled type 2 diabetes. However, Servier is suspected of having marketed Mediator (benfluorex) at odds with the drug's medical properties.
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  • Le benfluorex est le principe actif de la spécialité pharmaceutique commercialisée sous le nom de marque Mediator par les laboratoires Servier ; « benfluorex » est la dénomination commune internationale attribuée par l'OMS en 1971 au composé SE780 des laboratoires Servier.
  • Benfluorex is an anorectic and hypolipidemic agent that is structurally related to fenfluramine patented and manufactured by a French pharmaceutical company Servier. Two clinical studies have shown it may improve glycemic control and decrease insulin resistance in people with poorly controlled type 2 diabetes. However, Servier is suspected of having marketed Mediator (benfluorex) at odds with the drug's medical properties.
  • Vorlage:Infobox Chemikalie/Summenformelsuche vorhandenBenfluorex ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Phenylalkylamine, der als Lipidsenker zur Reduktion der Blutfettwerte und zur Gewichtsreduktion beim Diabetes mellitus von Typ II in einigen Ländern, wie beispielsweise in Frankreich, Spanien und Italien, jedoch nicht in Deutschland, zugelassen war. Darüber hinaus wurde Benfluorex häufig als Appetitzügler eingesetzt.
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